Akcie biotechnologické společnosti Pharvaris N.V. (PHVS) se v posledních týdnech dostaly do centra pozornosti analytiků z Wall Street. Důvodem je klíčová studie fáze 3 RAPIDe-3, která přinesla pozitivní „top-line“ výsledky a posílila investiční tezi kolem kandidátního léku deucrictibant pro akutní léčbu záchvatů dědičného angioedému (HAE).
Analytici zvyšují cíle: Morgan Stanley a Oppenheimer drží optimismus
Morgan Stanley 15. prosince zopakovala doporučení Kupovat a stanovila cílovou cenu na 820 Kč (41 $). Ještě výrazněji upravil očekávání Oppenheimer: 4. prosince potvrdil hodnocení Outperform a zvýšil cílovou cenu na 1 000 Kč (50 $) z dřívějších 880 Kč (44 $).
V praxi jde o signál, že část trhu vidí ve Pharvaris kombinaci atraktivního klinického posunu a potenciálu komercializace v oblasti vzácných onemocnění, kde úspěšná terapie může rychle získat významný podíl na trhu.
Co ukázala RAPIDe-3: rychlejší úleva než placebo
Společnost oznámila výsledky 3. prosince a uvedla, že studie RAPIDe-3 splnila svůj primární cíl. Medián času do nástupu úlevy od příznaků byl 1,28 hodiny a byl statisticky významně kratší než u placeba. Pro pacienty s akutním záchvatem HAE je právě rychlost nástupu účinku klíčová, protože otoky mohou být nejen bolestivé, ale v některých případech i život ohrožující.
Klíčové sdělení RAPIDe-3: deucrictibant prokázal rychlý nástup úlevy (medián 1,28 hodiny) a splnil primární endpoint studie.
Sekundární cíle: konec zhoršování i úplné odeznění
RAPIDe-3 podle zveřejněných dat splnila také všechny hlavní sekundární cíle. Patřil mezi ně End of Progression, tedy okamžik, kdy se záchvat přestane zhoršovat, s mediánem 17,47 minuty, a dále úplné odeznění příznaků s mediánem 11,95 hodiny. Právě kombinace rychlého „zabrzdění“ ataky a následného doznění symptomů pomáhá investorům lépe uchopit, jak by se lék mohl prosadit v reálné klinické praxi.
Bezpečnost a konzistence napříč podtypy HAE
Vedle účinnosti analytiky zaujalo i hodnocení bezpečnosti. Společnost popsala profil deucrictibantu jako dobře tolerovaný a zdůraznila, že výsledky účinnosti i bezpečnosti byly konzistentní napříč podtypy HAE, včetně HAE typu 1, typu 2 a HAE s normálním inhibitorem C1. Konzistence napříč různými typy pacientů a rozdílnou závažností či lokalizací atak je obvykle důležitým argumentem při diskusích o budoucím umístění přípravku v léčebných algoritmech.
Další krok: registrace a časový plán
Pharvaris uvádí, že data z klíčové studie fáze 3 hodlá využít jako základ pro žádosti o registraci. Podávání regulační dokumentace chce zahájit v první polovině roku 2026. Pro investory to znamená, že příběh firmy vstupuje do fáze, kdy se vedle klinických dat stále více řeší také provedení registrace, budoucí výroba, nastavení cen a úhrad i komerční strategie v konkurenčním prostředí léčby HAE.
Investiční dovětek: atraktivita PHVS versus jiné trendy
Přestože výsledky RAPIDe-3 zjevně přilévají optimismus do odhadů analytiků, v závěru původního komentáře zaznívá i upozornění, že některé akcie z oblasti umělé inteligence mohou podle autorů nabízet atraktivnější poměr výnosu a rizika než PHVS. Pharvaris tak pro část trhu zůstává sázkou s vyšším klinickým a regulatorním rizikem, byť podloženou daty, která v tuto chvíli vypadají povzbudivě.
Celkově však platí, že pozitivní „top-line“ výsledek RAPIDe-3 posouvá Pharvaris mezi sledovanější biotechnologické tituly a dává Wall Street konkrétní důvod, proč zvyšovat cílové ceny a dál držet optimistická doporučení.
Zdroj: yahoo.com